上海恒瑞
恒瑞醫(yī)藥（股票代碼：600276.SH，01276.HK）創(chuàng)立于1970年，是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)，是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。
上海恒瑞醫(yī)藥有限公司是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的全資子公司，成立于2001年，占地4.4萬平方米，擁有高水準(zhǔn)的科研實(shí)驗(yàn)基地和GMP生產(chǎn)車間。公司建有符合美國、歐盟和日本標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)、質(zhì)控體系，可生產(chǎn)凍干粉針劑、吸入制劑、鼻用制劑（鼻用噴霧劑）、小容量注射液（非最終滅菌），部分產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐美市場。
上海恒瑞研發(fā)中心致力于創(chuàng)新藥的早期開發(fā)，現(xiàn)有多名創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域資深專家。公司建立了一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國際一流的新技術(shù)平臺(tái)，如蛋白水解靶向嵌合體（PROTAC）、各種偶聯(lián)藥物（包括ADC、DAC、AOC等）、雙/多特異性抗體、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥物發(fā)現(xiàn)和計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)等平臺(tái)，每年可提供多個(gè)候選藥物分子進(jìn)入臨床前正式開發(fā)階段，為恒瑞創(chuàng)新研發(fā)和國際化提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。
生物藥物開發(fā)與生產(chǎn)研究中心成立于2012年，負(fù)責(zé)恒瑞醫(yī)藥抗體類生物大分子的開發(fā)、臨床試驗(yàn)申報(bào)和早期臨床試驗(yàn)用藥品的生產(chǎn)。建有開發(fā)實(shí)驗(yàn)室、中試車間和QC檢測實(shí)驗(yàn)室，其中，中試車間和QC檢測實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)管理運(yùn)行，可提供符合GMP要求的早期臨床試驗(yàn)用藥品。目前，已成功推進(jìn)4款抗體類藥物及1款A(yù)DC創(chuàng)新藥物上市。
恒瑞醫(yī)藥已上市的23款1類創(chuàng)新藥中，有15款的早期開發(fā)均在上海恒瑞完成，適應(yīng)癥覆蓋腫瘤及其輔助治療、糖尿病、血液疾病等，具有高臨床價(jià)值，多數(shù)已進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提高用藥可及性。近年來，上海恒瑞先后承擔(dān)國家重大專項(xiàng)課題19項(xiàng)，推進(jìn)90余個(gè)創(chuàng)新藥品種進(jìn)入臨床開發(fā)，10余個(gè)創(chuàng)新藥在美國、澳大利亞等地開展臨床試驗(yàn)。展望未來，上海恒瑞將憑借在藥物研發(fā)領(lǐng)域多年積累的深厚經(jīng)驗(yàn)，以及對(duì)創(chuàng)新的不懈追求，不斷研發(fā)出更多的新藥、好藥，服務(wù)“健康中國”，惠及全球患者。
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